El riesgo tiroideo con GLP-1 es una preocupación habitual. Esto es lo que indican los datos en humanos frente a los animales.
La advertencia de la FDA (black box warning) sobre el riesgo de tumores tiroideos de células C con agonistas de GLP-1 ha generado una preocupación comprensible entre los pacientes. Esta advertencia se basa en datos animales. ¿Cuál es la situación real en humanos?
El Origen de la Advertencia: Datos Animales
Los estudios preclínicos en ratas han demostrado un aumento dosis-dependiente de los tumores tiroideos de células C (carcinoma medular de tiroides, CMT) con agonistas de GLP-1. Estos tumores están relacionados con la activación de los receptores de GLP-1 presentes en las células C parafoliculares de la tiroides en ratas. Sin embargo, la densidad de receptores de GLP-1 en las células C tiroideas es significativamente menor en humanos que en roedores, lo que limita la transponibilidad de estos resultados.
Datos en Humanos
Los datos de farmacovigilancia acumulados durante más de 15 años de uso de agonistas de GLP-1 (desde la exenatida en 2005) son tranquilizadores. Los metaanálisis, que incluyen millones de pacientes-años de exposición, no muestran ningún aumento significativo del riesgo de CMT en humanos. El estudio LEADER (liraglutida) y los datos combinados de los programas SURPASS y SURMOUNT no reportan ningún caso excesivo de tumor tiroideo.
Un estudio de cohorte danés (2024) que incluyó a más de 100.000 pacientes tratados con agonistas de GLP-1 durante más de 5 años no encontró ninguna señal de mayor riesgo de CMT. La tasa de cáncer de tiroides en esta población fue idéntica a la de la población general.
Precauciones y Contraindicaciones
- Contraindicación absoluta: antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides (CMT)
- Contraindicación absoluta: síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM2)
- Vigilancia: la medición de calcitonina no se recomienda de forma rutinaria, pero debe discutirse en caso de factores de riesgo
- Signos de alerta: nódulo tiroideo palpable, disfagia, disfonía, adenopatía cervical — consultar rápidamente
Posición de las Sociedades Científicas
La Endocrine Society, la ATA (American Thyroid Association) y la EASD no recomiendan el cribado sistemático de CMT antes o durante el tratamiento con agonistas de GLP-1, en ausencia de factores de riesgo específicos. La relación beneficio/riesgo se considera muy favorable en el tratamiento de la obesidad y la diabetes.
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FAQ
¿Puede Mounjaro causar cáncer de tiroides?
Los datos en humanos de más de 15 años de uso de GLP-1 no muestran ningún riesgo significativo aumentado. La advertencia se basa en datos animales no transponibles. No obstante, Mounjaro está contraindicado en casos de antecedente de carcinoma medular.
¿Es necesario realizar una ecografía tiroidea antes de empezar Mounjaro?
No, a menos que haya antecedentes tiroideos personales o familiares, un nódulo palpable o síntomas sugestivos. Se recomienda una medición de TSH para detectar hipotiroidismo.
¿Es necesaria la medición de calcitonina con Mounjaro?
No se recomienda de forma rutinaria. Puede sugerirse en casos de factores de riesgo específicos de carcinoma medular, bajo consejo endocrinológico.